Acest medicament este o soluţie injectabilă gata de utilizare, conţinută într-o seringă preumplută. Soluţia conţine proteine speciale, izolate din plasma sângelui uman. Aceste proteine fac parte din clasa „imunoglobulinelor”, numite şi anticorpi. Substanţa activă din Rhophylac 300 este un anticorp specific numit "imunoglobulină anti-D (Rh)". Acest anticorp acţionează împotriva factorului Rhesus de tip D.

Dacă unei persoane Rh(D) negative i se administrează o cantitate suficientă de imunoglobulină umană anti -D (Rh), izoimunizarea împotriva factorului Rhesus de tip D poate fi prevenită. Pentru a realiza acest lucru, tratamentul cu Rhophylac 300 trebuie să înceapă înainte de primul contact cu globulele roşii Rh(D) pozitive sau suficient de repede după acesta.

Imunoglobulinele anti-D (Rh) din acest medicament vor distruge imediat globulele roşii Rh(D) pozitive străine. Astfel, nu va mai fi necesar ca sistemul imun al persoanei să producă proprii anticorpi.

Substanţa activă Rhophylac este imunoglobulina umană anti-D (Rh) (anticorpi de tip IgG împotriva factorului Rhesus de tip D).

Celelalte componente sunt albumină umană, glicină, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Medicamentul conţine proteine plasmatice umane maximum 30 mg/ml, dintre care albumină umană 10 mg/ml, utilizată ca stabilizator. Cel puţin 95% dintre celelalte proteine plasmatice sunt imunoglobuline (anticorpi) de tip IgG. Conţinutul Rhophylac în imunoglobuline umane de tip A (IgA) nu este mai mare de 5 micrograme/ml.

Rhophylac nu conține conservanți.

Acest medicament este o soluţie injectabilă limpede sau uşor opalescentă, incoloră sau de culoare galben-deschis. Rhophylac este furnizat într-o seringă preumplută din sticlă, a 2 ml soluţie sterilă gata preparată care conţine imunoglobulină anti-D 300 micrograme (1500 UI).

Rhophylac 300 este disponibil în cutii individuale care conţin 1 seringă preumplută şi 1 ac de injecţie, ambele ambalate într-o folie de tip blister (un ambalaj din plastic transparent, sigilat cu o folie de hârtie) sau în ambalaje colective ce conțin 5 ambalaje individuale.

Factorii Rhesus sunt caracteristici speciale ale globulelor roşii umane. Circa 85% din populaţie are aşa-numitul factor Rhesus de tip D (prescurtat "Rh(D)"). Aceşti oameni se numesc Rh(D) pozitivi.

Persoanele care nu au factorul Rhesus de tip D sunt numite Rh(D) negative.

Imunoglobulina anti-D (Rh) este un anticorp care acţionează împotriva factorului Rhesus de tip D şi este produsă de sistemul imunitar al oamenilor. Când o persoană Rh(D) negativă primeşte sânge Rh(D) pozitiv, sistemul său imun va recunoaşte globulele roşii Rh(D) pozitive ca fiind „străine” de organismul său, şi va încerca să le distrugă. În acest scop, sistemul imun va fabrica anticorpi specifici împotriva factorului Rhesus de tip D. Acest proces se numeşte „imunizare” şi durează un anumit timp (2–3 săptămâni). Ca urmare, globulele roşii Rh(D) pozitive nu vor fi distruse la primul contact, când nu se vor observa niciun semn sau simptom. Dar, când aceleaşi persoane Rh(D) negative i se va administra a doua oară sânge Rh(D) pozitiv, anticorpii vor fi „la îndemână” şi sistemul imun va distruge imediat globulele roşii Rh(D) pozitive străine.